金斯瑞中和抗體獲得美國(guó)專利許可

港股上市公司「金斯瑞」于5月31日宣布,其檢測(cè) svnt 血清學(xué)的 cpass 中和抗體已獲美國(guó)專利局發(fā)明專利授予,這是美國(guó)專利局首次根據(jù)這項(xiàng)原則批出新型冠狀病毒中和抗體測(cè)試的專利。
在cPass中和抗體試劑盒中使用的sVNT血清學(xué)檢測(cè)是由新加坡國(guó)立大學(xué)的王林發(fā)教授團(tuán)隊(duì)首創(chuàng)的。試驗(yàn)結(jié)果可在1小時(shí)內(nèi)獲得,大大降低了實(shí)驗(yàn)過程中病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)表在《自然》《生物技術(shù)》雜志上的臨床數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,sVNT血清學(xué)方法的特異性為99.93%,敏感性為95%-100%。該檢測(cè)不需要在嚴(yán)格的生物三級(jí)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,可應(yīng)用于包括新型冠狀病毒在內(nèi)的多種冠狀病毒檢測(cè),為研究新型冠狀病毒疫苗的有效性提供了極大的便利。
sNVT中和抗體的檢測(cè)方法也已在中國(guó)、歐洲、巴西獲得專利。CPass檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品已通過歐洲CE認(rèn)證,擁有新加坡臨時(shí)授權(quán),巴西ANVISA認(rèn)證,阿根廷ANMAT認(rèn)證,阿聯(lián)酋MOHAP醫(yī)療器械許可。此前,CPASSVNT中和抗體檢測(cè)試劑盒被食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授權(quán)緊急使用。是新冠肺炎首個(gè)也是唯一一個(gè)授權(quán)的中和抗體檢測(cè)產(chǎn)品,已被授權(quán)用于恢復(fù)期血漿篩查,有助于提高恢復(fù)期血漿治療的有效性。
全球大部分國(guó)家和地區(qū)進(jìn)入后疫情時(shí)代,重點(diǎn)已從核酸檢測(cè)技術(shù)逐步轉(zhuǎn)向評(píng)估是否獲得免疫保護(hù)的中和抗體檢測(cè),sVNT血清學(xué)檢測(cè)法接下來會(huì)獲得學(xué)習(xí)更多社會(huì)關(guān)注。





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從業(yè)年限
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3.9
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