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揭開美容隱形眼鏡行業(yè)亂象:多個品牌使用同一醫(yī)療器械注冊證號

美瞳 轉(zhuǎn)載:www.f9105.cn 450人看過 2022-01-18 10:17:06
美瞳


據(jù)了解,這類銷售美容隱形眼鏡的網(wǎng)商有一個特點,那就是如果平臺不強制其相關(guān)牌照公示,其頁面不會明確顯示。如果客戶索要自己的資格證,有的只會出示其醫(yī)療器械銷售的相關(guān)證照,也就是網(wǎng)絡(luò)藥房持有的證照等。

一般情況下,線下藥店很少銷售隱形眼鏡等眼鏡片產(chǎn)品,那么為什么線上這么受歡迎呢?據(jù)一些從事電商的人士介紹,一些美容隱形眼鏡賣家資質(zhì)不高。在平臺的嚴(yán)格監(jiān)管下,他們會選擇與一些網(wǎng)絡(luò)藥店合作,利用對方的醫(yī)療器械牌照銷售美容隱形眼鏡等產(chǎn)品。商家很可能是一個倉庫,選擇與多家線上藥店合作,發(fā)貨區(qū)域不一致很正常,這樣的隱形眼鏡質(zhì)量很難保證。


前10名產(chǎn)品中有9個產(chǎn)品的明細(xì)顯示相同的《國家設(shè)備注冊》號(醫(yī)療器械注冊證號),但有7個品牌。根據(jù)該平臺的數(shù)據(jù),這些零售價不到10元的美容隱形眼鏡大多已經(jīng)售出了100000多件。

也有網(wǎng)友反映,他們買的顯然是卡洛夫的美容隱形眼鏡,得到的卻是米洛菲。不僅如此,收到的美容隱形眼鏡外包裝是一個卡通紙箱,沒有任何信息,只有在兩個玻璃瓶(美容隱形眼鏡包裝瓶)上才有美容隱形眼鏡的信息。據(jù)了解,根據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理條例》,凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售或使用的醫(yī)療器械,均須按照本條例附送說明書和標(biāo)簽,但這些僅有包裝瓶的美容隱形眼鏡產(chǎn)品基本無從談起。

一些美容隱形眼鏡銷量較大的商家,甚至?xí)陧撁嫔蠘?biāo)注“多品牌、多廠家聯(lián)合發(fā)貨”。記者以客戶身份咨詢客服時,對方列出了七八個品牌,客服只是重復(fù)了上面關(guān)于可以購買什么品牌的說法。言下之意是,用戶不確定會買什么牌子的美容隱形眼鏡。然而,其門店所謂的“多品牌、多廠家”美容隱形眼鏡使用的卻是相同的“國家設(shè)備注冊號”。


業(yè)內(nèi)人士介紹,由于美容隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,生產(chǎn)美容隱形眼鏡需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,擬生產(chǎn)的美容隱形眼鏡還需要取得醫(yī)療器械注冊證。在我國,醫(yī)療器械監(jiān)管嚴(yán)格,既有技術(shù)要求、生產(chǎn)條件等要求,又有漫長的取證過程,所以很多商家選擇代工模式,只需要取得醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照,然后粘貼不同品牌進行銷售。目前,網(wǎng)上銷售的美容隱形眼鏡有多個品牌的產(chǎn)品有醫(yī)療器械注冊證號,有的可能是冒用,有的是上述代工模式的產(chǎn)品。在這種代工模式下,質(zhì)量控制容易出現(xiàn)漏洞。

有網(wǎng)友稱幻燈片濕滑、銳眼、不清,也有網(wǎng)友稱購買時已損壞。“他們一直在哭,根本不能穿。”

據(jù)了解,高品質(zhì)的美容隱形眼鏡應(yīng)該能夠有效隔離色素。然而,并不是市場上所有的品牌都是安全的。一些品牌直接在鏡片上涂抹顏料或含有有害物質(zhì),是因為技術(shù)缺陷,還是為了節(jié)約成本,或者材料質(zhì)量不達標(biāo)。如果戴上這樣的鏡片,角膜可能會受到感染,有渾濁、潰瘍等風(fēng)險,而且損害往往是不可逆轉(zhuǎn)的。此外,作為隱形眼鏡的美容隱形眼鏡還涉及透氧性、舒適性等諸多標(biāo)準(zhǔn)。每只眼睛的角膜曲率不同,這就要求美容隱形眼鏡有更好的彈性和柔軟性。如果質(zhì)量不達標(biāo),很容易戴上角膜,嚴(yán)重的時候會造成角膜穿孔,導(dǎo)致失明。


據(jù)企業(yè)調(diào)研資料顯示,截至目前,我國累計注冊美容隱形眼鏡相關(guān)企業(yè)2114家,其中70%以上成立于近三年,今年前8個月累計新增236家。由此可見,大多數(shù)美容隱形眼鏡企業(yè)是在近幾年看到市場熱度后才選擇進入市場的。

截至目前,中國美容隱形眼鏡賽道共發(fā)生16起投融資事件,主要集中在上海、北京等地,總?cè)谫Y金額超過12.5億元。其中,2020年數(shù)量最多,共7起,披露融資金額超過3.6億元;2021年前8個月發(fā)生6起,披露融資金額超過8.8億元。有機構(gòu)預(yù)測,今年我國隱形眼鏡市場規(guī)模將達到118.1億元。


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